В Государственную Думу внесен законопроект (№ 1206559-8), который может кардинально изменить систему лекарственного обеспечения пациентов с редкими (орфанными) заболеваниями. Документ предлагает передать Правительству РФ полномочия по организации закупок препаратов для всех граждан, страдающих болезнями, которые приводят к сокращению продолжительности жизни или инвалидности.
Авторы инициативы утверждают: регионы самостоятельно не справляются с финансовым бременем. Совокупные годовые расходы субъектов РФ на эти цели превышают 60 миллиардов рублей. Логика разработчиков проста – переложить непосильную для местных бюджетов ношу на федеральный центр.
Однако кабинет министров уже представил на проект «прохладный» официальный отзыв. В правительстве указывают на два ключевых препятствия.
Первое: технико-юридические недочеты в тексте документа, требующие доработки.
Второе и самое главное: в нарушение статьи 83 Бюджетного кодекса РФ, авторы законопроекта не определили источники финансирования новых расходов. Финансово-экономическое обоснование не содержит ответа на вопрос, из каких средств федеральная казна покроет более 60 млрд рублей ежегодно.
Уже существует механизм компенсации
Стоит отметить, что проблема дефицита региональных средств на орфанные препараты не является новой. Согласно позиции Конституционного Суда РФ и развивающей ее подзаконной базе, федеральный бюджет уже сейчас выделяет деньги тем регионам, которые могут обосновать нехватку собственных ресурсов на лекарственное обеспечение таких пациентов. Таким образом, действующая система предполагает адресную помощь, а не автоматическое расширение федеральных обязательств.
Не первая попытка
Законопроект № 1206559-8 – лишь один из эпизодов длительной парламентской борьбы за расширение перечня высокозатратных нозологий, финансируемых из центра.
- Проекты № 407923-8 и № 196668-8 предлагали включить в федеральный перечень спинальную мышечную атрофию (СМА).
- Проект № 196970-8 настаивал на добавлении идиопатической тромбоцитопенической пурпуры и пароксизмальной ночной гемоглобинурии (болезни Маркиафавы—Микели).
- Проект № 1127372-7 «продвигал» федеральное покрытие для пациентов с тирозинемией и болезнью Фабри.
- Наконец, проект № 118705-7 был практически идентичен нынешнему документу, предлагая передать на федеральный уровень все орфанные заболевания, ведущие к инвалидности или смерти.
Что дальше?
Учитывая позицию правительства, настаивающего на соблюдении бюджетного законодательства, текущая версия законопроекта (№ 1206559-8) вряд ли будет принята без серьезной доработки. Главным камнем преткновения остается вопрос: где взять более 60 млрд рублей, не урезая другие социально значимые статьи федерального бюджета? Эксперты полагают, что дискуссия о судьбе орфанных пациентов продолжится, и, вероятно, потребует комплексного пересмотра всей системы финансирования редких заболеваний в России.
