Биотехнологический стартап Insilico Medicine объявил о начале двойного слепого рандомизированного исследования препарата INSO18_055. Это событие примечательно тем, что молекула лекарства была сконструирована алгоритмами искусственного интеллекта без участия человека на этапе открытия и дизайна. В случае успеха терапия может предложить пациентам с тяжелым хроническим заболеванием альтернативу существующим препаратам с серьезными побочными эффектами.
Исторический рубеж в медицине
Впервые в истории клинические испытания достигли фазы, где проверяется лекарство, целиком созданное искусственным интеллектом. Препарат под кодовым названием INSO18_055 разработан для борьбы с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) — заболеванием, при котором легочная ткань необратимо рубцуется, что приводит к дыхательной недостаточности.
По данным статистики, только в США от этой патологии страдают около 100 тысяч человек, а средняя продолжительность жизни после постановки диагноза без эффективного лечения редко превышает 2–5 лет.
Существующие на рынке терапевтические стратегии в основном направлены на торможение прогрессирования болезни. Однако они часто сопровождаются выраженными побочными эффектами, что ограничивает их применение. Как утверждают разработчики, новая молекула была спроектирована ИИ именно для того, чтобы обойти эти ограничения, предложив более совершенный механизм действия.
Технология против традиций
Разработкой препарата занимается гонконгский стартап Insilico Medicine. Основатель компании Александр Жаворонков (родившийся в Риге и получивший образование в Канаде, США и МГУ) отметил, что с самого начала фокус команды был направлен не на случайный перебор веществ, а на создание алгоритмов, способных самостоятельно конструировать новые молекулы с заданными свойствами.
«В те дни я и представить себе не мог, что наши ИИ-лекарства будут проходить клинические испытания на пациентах, — прокомментировал Жаворонков. — Однако мы осознали, что только доведение препарата до клинической проверки может служить объективным доказательством работоспособности нашей платформы. Без этого нельзя утверждать, что технология действительно эффективна».
Ход текущего исследования
В настоящее время INSO18_055 находится на второй фазе испытаний. Исследование является двойным слепым и плацебо-контролируемым, что считается «золотым стандартом» доказательной медицины. В нем задействованы 60 пациентов, распределенных по 40 медицинским центрам в США и Китае.
Продолжительность активной фазы составит около 12 недель. Предварительные итоги, позволяющие судить о безопасности и эффективности препарата, ожидаются в следующем году. Если результаты окажутся положительными, программа испытаний будет расширена на более многочисленную выборку добровольцев.
Портфель разработок и этический аспект
Помимо лекарства от фиброза, Insilico Medicine продвигает в клиническую стадию еще два препарата, созданных при участии ИИ: противовирусное средство для терапии COVID-19 (первая фаза) и противоопухолевый препарат для борьбы с солидными новообразованиями. В отличие от INSO18_055, эти два кандидата были созданы алгоритмами лишь частично.
Тем временем эксперты обращают внимание не только на терапевтический потенциал, но и на сопутствующие риски. Алексей Водясов, технический директор компании SEQ, в комментарии изданию подчеркнул двойственную природу прорыва:
«Использование ИИ для создания новых лекарств — один из главных аргументов в пользу дальнейшего развития этой технологии, особенно на фоне глобальных опасений о ее бесконтрольном применении. Однако с той же эффективностью системы могут проектировать токсичные вещества или биологическое оружие. ИИ сам по себе — это потенциальный инструмент двойного назначения, требующий жесткого регулирования. Тем не менее, усилия по спасению жизней с его помощью определенно заслуживают поддержки».
Взгляд в будущее
Успешное завершение текущей фазы станет важным прецедентом для всей индустрии. Это докажет, что машинное обучение способно не только ускорять уже известные процессы, но и генерировать принципиально новые решения там, где классический подход заходит в тупик. Пока медицинское сообщество с интересом наблюдает за ходом эксперимента, надеясь, что технологии смогут подарить шанс тысячам пациентов с неизлечимыми ранее болезнями.
